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Le premier essai clinique de phase III d’un vaccin multivalent contre la HFMD dans le monde
PÉKIN–(BUSINESS WIRE)–Sinovac Biotech Ltd. (SINOVAC ou la Société) (NASDAQ : SVA), l’un des principaux fournisseurs biopharmaceutiques en Chine, a commencé aujourd’hui le recrutement dans un essai clinique de phase III d’un candidat vaccin destiné à prévenir la maladie HFMD causée à la fois par l’entérovirus 71 (EV71) et le Coxsackievirus 16 (CA16). Notamment, aucun vaccin multivalent contre la HFMD n’a encore été approuvé pour la vente dans le monde.
L’essai clinique de phase III est conçu pour être un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité et l’immunogénicité de ce candidat vaccin chez les nourrissons et les jeunes enfants âgés de 6 à 71 mois.
SINOVAC a lancé un essai clinique de phase I/II de son vaccin bivalent en Chine depuis septembre 2023. Les résultats de l’essai clinique de phase I/II ont montré que le candidat vaccin présente une sécurité et une immunogénicité favorables.
La maladie HFMD peut être causée par plusieurs entérovirus, qui présentent souvent une faible immunogénicité croisée, conduisant à une protection insuffisante. L’HFMD touche principalement les enfants de moins de 5 ans, ce qui représente au moins 90 % de tous les patients atteints d’HFMD. Afin d’améliorer la protection des enfants, SINOVAC s’engage dans la recherche et le développement de vaccins multivalents offrant une protection contre un plus large éventail de types de virus dominants. Sur la base de ces efforts, la Société a également développé le premier vaccin tétravalent inactivé contre l’entérovirus au monde, qui a récemment été approuvé pour des essais cliniques en décembre. Ce vaccin vise à prévenir l’HFMD causée par EV71, CA16, CA10 et CA6.
Dédié à fournir une protection complète aux enfants, SINOVAC collaborera avec des partenaires pour faire progresser la recherche clinique et les vaccins inactivés contre les entérovirus bivalents et tétravalents, dans le but de rendre ces vaccins disponibles sur le marché dès que possible.
À propos de ŠINOVAC
Sinovac Biotech Ltd. (SINOVAC) est une société biopharmaceutique basée en Chine qui se concentre sur la recherche et le développement, la fabrication et la commercialisation de produits biomédicaux qui protègent contre les maladies infectieuses humaines.
Le portefeuille de produits de SINOVAC comprend des vaccins contre le COVID-19, la maladie mains-pieds-bouche (HFMD) infectée par l’entérovirus 71 (EV71), l’hépatite A, la varicelle, la grippe, la poliomyélite, la maladie pneumococcique, les oreillons, etc.
Le vaccin contre le COVID-19, CoronaVac ® , est approuvé pour une utilisation dans plus de 60 pays et régions du monde. En 2017, le vaccin contre l’hépatite A, Healive®, a satisfait aux exigences de préqualification de l’OMS. Le vaccin EV71, Inlive®, est un vaccin biologique préventif innovant de catégorie 1 et a été commercialisé en Chine en 2016. sIPV) et le vaccin contre la varicelle étaient auparavant qualifiés par l’OMS.
SINOVAC a été la première entreprise à recevoir l’approbation pour son vaccin H1N1 Panflu.1 ®, garantissant ainsi la campagne de vaccination et le programme de stockage du gouvernement chinois. La société est également le seul fournisseur du vaccin contre la grippe pandémique H5N1, Panflu ® , pour le programme du gouvernement chinois.
SINOVAC s’engage en permanence dans le développement de pipelines, y compris, mais sans s’y limiter, de nouvelles technologies, de nouveaux vaccins ainsi que d’autres produits biomédicaux. Nous explorerons constamment les opportunités d’expansion stratégique mondiale.
Pour plus d’informations, visitez le site Web de l’entreprise à l’adresse www.sinovac.com.
Voir la version originale sur businesswire.com : https://www.businessvire.com/nevs/home/20241216409593/en/
Société Sinovac Biotech
Hélène Yang
Téléphone : +86-10-8279 9720
Courriel : ir@sinovac.com
Source : société Sinovac Biotech
