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(Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé mardi avoir envoyé des lettres d’avertissement à quatre sociétés pour avoir vendu des versions non approuvées de médicaments GLP-1, notamment le sémaglutide et le tirzépatide, des ingrédients actifs de médicaments populaires contre le diabète et la perte de poids.
Les lettres ont été envoyées à Xcel Peptides, Swisschems, Summit Research et Prime Peptides la semaine dernière après que le régulateur américain de la santé a procédé à un examen de leurs sites Web en octobre.
Les sites Web indiquent que leurs produits sont étiquetés comme « destinés à la recherche uniquement » ou « non destinés à un usage humain ou clinique ». Cependant, les preuves recueillies par la FDA confirment que ces produits sont en réalité destinés à être utilisés comme médicaments à usage humain.
L’agence a également envoyé une lettre d’avertissement à Veronvi, qui propose des produits oraux GLP-1 non approuvés et mal étiquetés, dont un prétendument approuvé par la FDA.
La FDA a noté que le site Web proposait des produits mal étiquetés suggérant de manière trompeuse que les médicaments avaient été approuvés ou approuvés par l’agence d’une manière ou d’une autre.
Les entreprises doivent informer l’agence dans les 15 jours ouvrables suivant la réception de la lettre, décrivant les mesures spécifiques prises pour remédier à toute violation. Le fait de ne pas traiter de manière adéquate les violations peut entraîner des poursuites judiciaires, y compris, sans s’y limiter, une saisie et une exclusion, a déclaré la FDA.
Le sémaglutide est l’ingrédient actif de Novo Nordisk (NISE : ) Vegovi et Ozempic, tandis que le médicament contre le diabète d’Eli Lilly (NISE : ) vendu sous le nom de Mounjaro et le médicament de perte de poids Zepbound utilisent l’ingrédient tirzépatide.
Certains sites proposaient également du retatrutide, le médicament expérimental de perte de poids de nouvelle génération d’Eli Lilly.
Les sociétés ont déjà poursuivi en justice divers spas, complexes et cliniques médicaux pour avoir vendu des produits contenant prétendument des ingrédients actifs.
